Краткое описание суммарного выявления ДНК вируса папилломы человека 14 типов высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68), oпределение ДНК в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки:
Вирус папилломы человека (ВПЧ) относят к малым ДНК-содержащим вирусам, инфицирующие эпителиальные клетки и индуцирующие пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек. В настоящее время известно около 100 типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Более 90% всех цервикальных карцином чувствительны к присутствию ВПЧ. Преимущественно в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16-й и 18-й типы. Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит выход вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.
Так как ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата считается соблюдение техники взятия соскоба. В состав исследований по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр контроль взятия материала (КВМ).
КВМ – это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу.
Аналитические показатели:
определяемый фрагмент – специфичные участки ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов;
специфичность определения – 100%;
чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов в образце.
Взятие материала необходимо проводить до диагностических и лечебных манипуляций в предполагаемом месте локализации возбудителя. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии.
Единицы измерения: тест качественный
Формат выдачи результата: обнаружено или не обнаружено. Включает суммарный ответ по всем указанным типам ВПЧ.
Интерпретация результатов суммарного выявления ДНК вируса папилломы человека 14 типов высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68), oпределение ДНК в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки:
Обнаружено - наличие в образце специфических участков ДНК одного или нескольких типов ВПЧ (без указания типа).
Не обнаружено - в образце отсутствуют специфические участки ДНК ВПЧ всех указанных типов, или концентрация ДНК возбудителей ниже границы чувствительности метода.
Контроль взятия материала - выполняется до проведения исследований по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если в пробе значение КВМ неудовлетворительное, т. е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторное взятие биологического материала.
Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены п