Краткое описание исследования ДНК ВПЧ 4 типов (6, 11, 16, 18) методом ПЦР, определение в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта:
Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) относят к малым ДНК-содержащим вирусам, инфицирующие эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек. В настоящее время известно около 100 типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Более 90% всех цервикальных карцином позитивны к присутствию ВПЧ. Наиболее часто в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16-й и 18-й типы. Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.
Инфицирование ВПЧ 6, 11 типов приводит к развитию остроконечных кондилом (аногенитальных бородавок). Возбудитель передается при половых контактах, а также может переходить от матери к плоду, вызывая папилломатоз гортани у ребенка. Инкубационный период составляет от нескольких недель до нескольких месяцев. Характер разрастаний и объем пораженных участков зависит от практически незаметных до обширных. Возможна злокачественная трансформация инфицированных клеток.
Количественное определение ДНК ВПЧ позволяет врачу-клиницисту подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента и при необходимости контролировать эффективность терапии.
Так как ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба. В состав исследований по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр - контроль взятия материала (КВМ). КВМ – это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу.
Аналитические характеристики:
определяемый фрагмент – уникальная последовательность ДНК ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов;
специфичность определения – 100 %;
чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ в образце.
Общие требования к подготовке ( муж/жен):
При наличии выраженных симптомов воспаления ,взятие материала проводится в день обращения.
Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии ( общей / местной), применения пробиотиков и эубиотиков, ранее 24-48 часов после полового контакта
Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально. Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2 - 3 часов после мочеиспускания.
Дополнительно для женщин:
Обсемененность и видовой состав исследуемого биотопа урогенитального тракта женщины зависит от фазы менструального цикла. Обследование женщин целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее пятого дня. Допустимо обследование во второй половине цикла, не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации.
Накануне и в день обс
Единицы измерения: Логарифм копий ДНК ВПЧ на 105 эпителиальных клеток (Lg копий ДНК /105 эп. клеток)
Формат выдачи результатов: количественный результат по каждому выявляемому показателю.
Интерпретация результатов исследования ДНК ВПЧ 4 типов (6, 11, 16, 18) методом ПЦР, определение в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта:
положительный - в анализируемом образце биологического материала обнаружена ДНК, специфичная для вируса папилломы человека исследуемых типов в выявленной концентрации.
отрицательный - в анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для вируса папилломы человека исследованных типов или концентрация ДНК возбудителей в образце ниже границы чувствительности теста.
Контроль взятия материала:
КВМ выполняется до проведения тестов по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если в пробе значение КВМ неудовлетворительное, т.е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторное взятие биологическо